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Noticias de biotecnología
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Miro supera auditoría de la TGA antes del ensayo de la enfermedad de Crohn
Miro Sciences ha superado una auditoría de la TGA para la fabricación de su producto StemSmart, lo que facilita la escalada de producción para su ensayo clínico de fase dos. Este hito es crucial para avanzar su terapia celular destinada a tratar la enfermedad de Crohn refractaria. La compañía también ha recibido comentarios positivos de la FDA y ha nombrado a una organización para llevar a cabo el ensayo clínico.
Miro supera auditoría de la TGA antes del ensayo de la enfermedad de Crohn
Miro Sciences ha superado una auditoría de la TGA, lo que representa un hito clave en la preparación de su terapia celular StemSmart para la enfermedad de Crohn refractaria. Este logro facilita la ampliación de la producción para su próximo ensayo clínico de fase dos. La compañía también ha recibido comentarios positivos de la FDA y ha asegurado un socio para el ensayo clínico, avanzando hacia la aprobación regulatoria.
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Miro Sciences ha superado una auditoría de la TGA para la fabricación de su producto StemSmart, lo que facilita la escalada de producción para su ensayo clínico de fase dos. Este hito es crucial para avanzar su terapia celular destinada a tratar la enfermedad de Crohn refractaria. La compañía también ha recibido comentarios positivos de la FDA y ha nombrado a una organización para llevar a cabo el ensayo clínico.