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MedPage TodayNanobody inyectable gana aprobación de la FDA para la miastenia gravis
La FDA aprobó el gefurulimab, un nanobody inyectable que bloquea la activación del componente C5, para tratar la miastenia gravis generalizada en adultos. La aprobación se basa en los resultados del ensayo PREVAIL, que demostró mejoras en las puntuaciones de calidad de vida y funcionales en comparación con el placebo. El medicamento está disponible bajo un programa REMS y se compara con otros inhibidores de C5 ya aprobados.
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