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Noticias de fda
12 noticias · De más nuevas a más antiguas.
The Indian ExpressTerapia de péptidos para la curación y longevidad: Lo que significa la nueva política de EE. UU. para la India
Una propuesta de política en EE. UU. permitiría que seis péptidos, incluyendo BPC-157, TB-500, MOTS-c, Epitalon, KPV y Semax, fueran más fáciles de obtener a través de farmacias licenciadas, supervisando la formulación y la calidad de los ingredientes. Sin embargo, el texto advierte que esta relajación regulatoria en EE. UU. no confiere aprobación en otros países como la India, ya que los medicamentos en la India deben cumplir con los requisitos regulatorios locales, y la evidencia científica para muchos de estos compuestos es limitada.
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The HinduLa FDA de Maharashtra emite una orden para frenar la venta y reempaquetado de alimentos caducados
La FDA de Maharashtra ha emitido una orden para detener la venta y el reempaquetado de alimentos caducados y en mal estado. El comisionado Tukaram Mundhe señaló que los alimentos están siendo desechados solo en papel y que las fechas de producción pueden ser manipuladas. La nueva orden exige a las empresas proporcionar pruebas de la eliminación adecuada de alimentos y obtener certificados de destrucción para los desechos. Se han realizado diez operaciones, incautando alimentos adulterados por un valor total de 5 crore de rupias.
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India TodayMaharashtra suspends four FDA officials over hookah tobacco lapses
El gobierno de Maharashtra ha suspendido a cuatro funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos por supuestas fallas procesales en la aplicación de la ley contra fabricantes y comerciantes de productos de tabaco de hookah saborizados y perfumados. Las suspensiones se debieron a deficiencias en la verificación de la jurisdicción, la clasificación de los productos, la revisión de etiquetas y la documentación de inspección. Se ordenaron investigaciones departamentales contra los funcionarios por no seguir los procedimientos adecuados antes de tomar medidas coercitivas.
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The GuardianLa FDA nuevamente omite a los asesores para eliminar las advertencias de caja negra de tratamientos para la menopausia
La FDA eliminó las advertencias de caja negra sobre enfermedades cardiovasculares, cáncer de mama y demencia en seis tratamientos para la menopausia, a pesar de las preocupaciones de expertos sobre la falta de transparencia y la subestimación de riesgos. Los funcionarios indicaron que la decisión se basa en la escasez de los tratamientos hormonales (MHT) y están trabajando con fabricantes para mejorar el suministro. Expertos señalaron que la eliminación de advertencias sin justificación clara es engañosa, aunque la agencia afirma que la evidencia actual muestra un perfil de riesgo-beneficio diferente para muchas mujeres sanas.
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CBS NewsLas camas eléctricas Medline representan un peligro de incendio después de 2 muertes, advierte la FDA
La FDA advirtió que las camas hospitalarias eléctricas de Medline pueden ser un peligro de incendio tras dos muertes y múltiples lesiones. La compañía emitió una alerta urgente instando a los clientes a dejar de usar sus camas y productos sin modificar. El riesgo surge cuando los motores eléctricos o componentes se atascan, lo que puede provocar sobrecalentamiento, humo, fusión, quemaduras e incluso fuego. Además, se advierte sobre riesgos de asfixia o atrapamiento con los accesorios.
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Seeking AlphaNRx Pharma sube por la aprobación de la FDA para inyección genérica de ketamina
NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) saw a significant increase in its stock price after the FDA approved its generic injection of ketamine. This approval could alleviate supply restrictions for pain and anesthesia therapies in the United States. The approval is for a new abbreviated version of the drug, which is a positive development for the market.
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STAT NewsSTAT+: La investigación EPIC y una sorpresa de Teladoc
El artículo destaca la cobertura de Mario Aguilar sobre la tecnología en la atención médica, abordando temas como la regulación de IA por la FDA, el pago de Medicare por tecnología sanitaria, el uso de IA en la clínica, chatbots de salud mental y dispositivos portátiles. También se mencionan análisis sobre el dominio de Epic y la innovación en tecnología sanitaria.
Noticia originalTukaram Mundhe vs FSSAI: Por qué un estado liderado por el BJP se enfrenta al gobierno central liderado por el BJP
El gobierno de Maharashtra, a través de su Comisario de Seguridad Alimentaria, Medicamentos y Drogas (FDA), Tukaram Mundhe, presentó una petición al Tribunal Superior de Bombay contra el Ministerio de Salud Central y el FSSAI, alegando que este último había creado una 'estructura de aplicación paralela' que usurpaba los poderes estatales. La disputa se centra en la Ley de Seguridad y Estándares de Alimentos de 2006, argumentando que el FSSAI ha expandido su mandato ejecutivo de manera ilegal, restando autoridad a los funcionarios estatales designados para inspecciones y licencias.
Noticia originalRFK Jr. facilita el acceso a péptidos no aprobados, establece un borrador de política
El Secretario Robert F. Kennedy Jr. propuso una política preliminar que permitiría a las farmacias preparar seis péptidos específicos (BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax, TB-500) sin la aprobación de la FDA. Esta medida busca ofrecer a los pacientes una alternativa más controlada, aunque el Departamento de Salud y Servicios Humanos enfatiza que la política no otorga aprobación de la FDA ni garantiza seguridad y eficacia clínica, exigiendo pruebas de calidad e informes de seguridad a los fabricantes.
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The IndependentRFK Jr dice que permitirá inyecciones no aprobadas generalizadas a pesar de que su FDA aconseja no usarlas
El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. ha anunciado que permitirá el uso generalizado de inyecciones peptídicas no aprobadas, a pesar de las advertencias de la FDA. Esta nueva política del Departamento de Salud y Servicios Humanos no impondrá medidas coercitivas contra quienes vendan seis compuestos peptídicos. El objetivo es promover la libertad del paciente y ofrecer una alternativa controlada, aunque el HHS admite que estos medicamentos pueden plantear riesgos para los pacientes y la política no otorga aprobación de la FDA.
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ABC NewsDicen que algunos péptidos de bienestar estarán ampliamente disponibles, dice el HHS
El Servicio de Salud y Servicios Humanos (HHS) ha permitido temporalmente a las farmacias poner a disposición seis péptidos por prescripción, incluyendo BPC-157, TB-500, epitalon, MOTS-c, KPV y semax. Esta medida se basa en la seguridad y la libertad, ya que la política no otorga aprobación de la FDA ni establece la seguridad clínica y eficacia. Se requiere prescripción específica, ingredientes trazables, pruebas de calidad e informes de seguridad para estos compuestos, buscando ofrecer una alternativa a los vendedores no regulados.
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PBS NewsHourInforme de la FDA: Científicos se opusieron a la medida de la administración Trump para facilitar el acceso a péptidos
Científicos de la FDA se opusieron a una medida propuesta por la administración Trump para facilitar el acceso a péptidos no probados. El personal científico advirtió que esta política podría socavar la misión de la agencia de mantener los productos de salud no probados fuera del mercado estadounidense. La FDA ha expresado preocupaciones de seguridad, y aunque el HHS propuso una vía para permitir la venta de ciertos péptidos en farmacias especializadas, la agencia mantiene su autoridad para regular la seguridad y eficacia de los medicamentos.
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