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Noticias de fda
2 noticias · De más nuevas a más antiguas.
La FDA nuevamente omite a los asesores para eliminar las advertencias de caja negra de tratamientos para la menopausia
La FDA eliminó las advertencias de caja negra sobre enfermedades cardiovasculares, cáncer de mama y demencia en seis tratamientos para la menopausia, a pesar de las preocupaciones de expertos sobre la falta de transparencia y la subestimación de riesgos. Los funcionarios indicaron que la decisión se basa en la escasez de los tratamientos hormonales (MHT) y están trabajando con fabricantes para mejorar el suministro. Expertos señalaron que la eliminación de advertencias sin justificación clara es engañosa, aunque la agencia afirma que la evidencia actual muestra un perfil de riesgo-beneficio diferente para muchas mujeres sanas.
Noticia originalRFK Jr dice que permitirá inyecciones no aprobadas generalizadas a pesar de que su FDA aconseja no usarlas
El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. ha anunciado que permitirá el uso generalizado de inyecciones peptídicas no aprobadas, a pesar de las advertencias de la FDA. Esta nueva política del Departamento de Salud y Servicios Humanos no impondrá medidas coercitivas contra quienes vendan seis compuestos peptídicos. El objetivo es promover la libertad del paciente y ofrecer una alternativa controlada, aunque el HHS admite que estos medicamentos pueden plantear riesgos para los pacientes y la política no otorga aprobación de la FDA.
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